7. Фотосенсибилизатор гематопорфиринового ряда Фотогем

Фотогем является официально разрешенным в России препаратом для фотодинамической терапии (ФДТ) рака. Представляет собой аналог широко использующихся за рубежом препаратов Фотофрин II, Фотосан, производных гематопорфирина (HpD), не уступая им в терапевтической активности.

Обладает способностью избирательно накапливаться и удерживаться в злокачественных опухолях, при освещении светом с длиной волны 630 нм переходить в возбужденное состояние и затем либо флуоресцировать в красной области спектра, либо вызывать фототоксичные реакции в опухолевой ткани. Указанные свойства позволяют использовать его как для диагностики опухолей, так и для их разрушения.

Фотогем показан в клинической онкологии для проведения ФДТ по радикальной программе в следующих случаях:

• облигатные предраковые состояния (дисплазия III степени);
• преинвазивный и начальный инвазивный рак (T1N0M0);
• остаточные опухоли после лучевой терапии;
• ранний рецидив рака (и второй метахронный рак) после хирургической операции.

Показаниями Фотогема к проведению ФДТ по паллиативной программе являются:

• стенозирующие формы рака бронхов, пищевода и толстой кишки;
• неоперабельные злокачественные опухоли III – IV стадии, резистентные к химио- и лучевой терапии;
• внутрикожные метастазы саркомы Капоши и рака молочной железы.

Фотогем применяется при следующих опухолевых локализациях: кожа, верхние дыхательные пути, трахея, бронхи, полость рта, пищевод, желудок, прямая и толстая кишка, мочевой пузырь, влагалище, шейка матки, эндометрий, а также при других опухолях, доступных для прямого или эндоскопического лазерного облучения.

При наличии остаточной опухоли после первого курса ФДТ возможно повторное введение препарата и проведение сеансов ФДТ с интервалом в 1 месяц. В связи с низкой темновой токсичностью Фотогема возможны комбинации ФДТ с хирургической операцией, химио и лучевой терапией.

В 1996 году Фотогем успешно прошел клинические испытания. К настоящему времени курс ФДТ с этим препаратом прошли более 1500 больных. Выраженный терапевтический эффект получен у 91 % пациентов. При этом в 62 % случаев наблюдалось полное исчезновение опухолей, а частичная резорбция (уменьшение опухоли более чем в два раза) в 29 % случаев. При ранних формах рака полное излечение наблюдалось у 92 % пациентов.

Согласно заключению ведущих специалистов, Фотогем является перспективным высокоэффективным препаратом для фотодинамической терапии рака.

Приказом Минздрава РФ № 47 от 10.02.1999 г. препарат Фотогем зарегистрирован в Российской Федерации и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска.

Клинические испытания ФДТ с фотосенсибилизаторами разных групп

Фотосенсибилизатор	Начало испытаний	Длина волны, нм	Доза, мг/кг	Количество больных
Фотогем	1992 г.	630	1,5 – 3,5	156
Фотосенс	1994 г.	675	0,5 – 1,5	170
Радахлорин	1998 г.	662	0,3 – 1,5	72
Аласенс	1999 г.	630	местно	14