Форма выпуска и упаковка
Радагель - гель Радахлорина для наружного применения 0.1%, поставляется в банках, каждая из которых содержит 25 мг (1 мг/г) активного вещества хлоринов (в виде натриевой соли) в 25 г геля. Упаковка: банки по 25 г в пачках с прилагаемой инструкцией. Банки по 25 г в пачках в коробках по 10 шт. с одной инструкцией на коробку.

Показания к применению
Радагель применяется для разрушения злокачественных новообразований различного генеза, как независимо, так и наряду с цитотоксической химиотерапией или радиотерапией (действие которых усиливает), а также для профилактики возникновения имплантационных метастазов за счет интраоперационного воздействия на ткани.

Механизм действия
Радагель является сильнодействующим высокоселективным фотосенсибилизатором для фотодинамической терапии (ФДТ). Он способен быстро (в течении 0,5 - 5 ч) накапливаться в злокачественных новообразованиях, причем индекс контрастности варьирует от 3 до 40 и зависит от нозологии опухоли. Его действие проявляется только при возбуждении светом с длиной волны 662+5 нм и заключается в эффективной генерации в раковой опухоли цитотоксичных частиц, таких как синглетный кислород. Радахлорин является высокоцитофототоксичным препаратом для разных типов опухолевых клеток. Это позволяет считать его сильным ингибитором опухолевого роста. Отсутствие темновой цитотоксичности у этого препарата и быстрое выведение из кожи слизистых оболочек делает его применение при ФДТ особенно целесообразным, так как исключает повреждение нормальных органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету. Препараты для химиотерапии и радиотерапевтическое воздействие могут усиливать эффект ФДТ. В экспериментах на животных показано, что радагель несколько снижает двигательную активность у животных, не влияя на другие функциональные показатели центральной нервной системы.

Дозировка и применение
Радагель используют для лечения поверхностных точечных и эрозивных злокачественных новообразований (эпителиом, базалиом и т.п.) I - II стадии. Для большинства пациентов (взрослых и детей) можно использовать Радахлорин - гель для наружного применения 0.1%, в дозе 0,2 г на 1 см2 поверхности (0,2 мг радахлорина) путем аппликации под влагонепроницаемую повязку за 30 мин до проведения ФДТ, после чего излишки геля удаляют и облучают светом с длиной волны 662+5 нм. Поверхностная плотность подведенной энергии 200 - 500 Дж/см2. Экспозиция от трех до шестидесяти минут.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Предостережения
После применения препарата нельзя выходить на яркий свет (особенно дневной свет) в течение 12 часов, а в последующие 12 часов нельзя смотреть на яркий свет. Рекомендуется также избегать смотреть телевизор в первые часы после применения препарата. Опыта применения у женщин во время беременности нет. При беременности радахлорин, как и другие лекарственные препараты, использовать не следует, особенно в первые три месяца беременности, если нет уверенности, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

Побочные реакции
Известно, что прменение Радагеля может в ряде случаев через 20 - 30 мин привести к росту температуры тела (37,0 - 38,5oС) и ознобу, которые обычно прекращаются в течение 30 мин. Для купирования этой реакции можно использовать жаропонижающие, анальгетические и антигистаминные средства. Имеется сообщение о реакции гиперчувствительности кожи к облучению после применения Радагеля.

Передозировка
В настоящее время мало известно о передозировке радахлорина. В экспериментах на животных LD10 составляет 119 мг/кг, что в 100 - 500 раз превышает рекомендуемые дозировки. При этом клиническая картина интоксикации проявляется в острой сердечно-легочной недостаточности. В случаях передозировки следует проводить соответствующую симптоматическую поддерживающую терапию.

Фармацевтические меры предосторожности
Радагель - гель для наружного применения следует хранить в прохладном защищенном от света месте.

Фармакокинетика и метаболизм в экспериментах на животных
Концентрация радахлорина в опухоли достигает высокого (до 0,3 mM) максимума накопления через 0,5 часа после внутривенного введения в дозе 20 мг/кг и длительно сохраняется (до 5 часов). Максимальная контрастность накопления при внутривенном введении проявляется через 3 часа и для поверхностных опухолей составляет: опухоль/мышечная ткань - 3, опухоль/кожа - 4. Через сутки выведение препарата из организма достигает 98% (период полувыведения - 12 часов). Радахлорин выводится из организма, главным образом, за счет метаболизма в печени. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы составляет 90 - 95%.