Назначение
     Лечебно-диагностический комплект Umbrella предназначен для визуальной диагностики и лечения методом фотодинамической терапии колоний патологических дисплазийных и онкологических клеток.

Комплект применяется самостоятельно или совместно с другими терапевтическими или хирургическими лазерными приборами, лазерными спектральными анализаторами и иными диагностическими приборами в составе кабинетов фотодинамической терапии в клиниках, больницах и научно-исследовательских медицинских учреждениях.

Комплект предполагает работу с различными типами ФДТ-препаратов, в первую очередь с высокоэффективными и малотоксичными, например, с фотосенсибилизатором Радахлорин.

Устройство и принцип работы
     Комплект выполнен на основе матрицы из полупроводниковых светодиодов повышенной яркости и специализированной ПЗС видеокамеры со специально разработанным светофильтром, обеспечивающим достоверную регистрацию флюоресценции. Комплект предполагает использование стандартных средств воспроизведения сигнала видеоизображения камеры, разрешенных для медицинской практики.

Комплект включает матрицу и видеокамеру, укрепленные на штативах, позволяющих направлять излучение матрицы и поле наблюдения камеры на одну и ту же зону, например, участок поверхности кожи. Матрица и видеокамера соединяются кабелями с отдельным блоком питания, через последний подается также сигнал на монитор.

Матрица содержит группу (свыше 1000) светодиодов, смонтированных с плотной упаковкой на профилированной круглой поверхности, позволяющей фокусировать (в определенных пределах) суммарное излучение совокупности диодов матрицы. Матрица снабжена охлаждающими вентиляторами. Видеокамера выполнена на базе стандартного аппарата КРС-900, в оптическом канале которого предусмотрена фильтрация видимой части спектра, за исключением области флюоресценции, например, 670-680 нм.

Матрица используется для облучения зоны патологии, предварительно сенсибилизированной ФДТ-препаратом. При этом длина волны излучения светодиодов матрицы должна совпадать с полосой поглощения препарата. Облучение служит для создания некроза, при этом возникает сопутствующая флюоресценция в зоне облучения препарата, накопленного в ткани.

Наблюдение облучаемого участка поверхности с помощью видеокамеры позволяет регистрировать зону флюоресценции в виде визуально более яркой структуры, скомпенсировав фон облучения матрицы. Зона флюоресценции соответствует зоне патологии с повышенным накоплением ФДТ-препарата Процедура наблюдения флюоресценции зоны патологии является диагностической. Она может предшествовать, сопутствовать терапевтическому облучению или выполняться независимо. В последнем случае интенсивность облучения матрицей (плотность мощности и энергии) может быть снижена относительно терапевтических значений.

Благодаря возможности многократного повторения процедуры при использовании фотосенсибилизатора Радахлорин (особенности препарата, выгодно отличающие его от других фотосенсибилизаторов) можно отслеживать процесс диагностики-терапии в динамике.

Технические характеристики

• Режим излучения матрицы - непрерывный
• Длина волны излучения матрицы – 650 - 670 нм
• Плотность мощности рабочего излучения матрицы в фокальной плоскости – 30 - 60 мВт/см2
• Площадь пятна облучения в фокальной плоскости - 40 см2
• Фокальное расстояние - 20-40 см
• Габаритные размеры матрицы не более – 300 x 300 мм
• Четкость картины флуоресценции на экране черно-белого монитора с разрешением не более 2-х мм
• Время установления рабочего режима - не более 5 мин.
• Время непрерывной работы - до 6 часов
• Напряжение питания - 220 В (+/-10%)
• Частота сети - 50 Гц
• Потребляемая мощность - не более 250 ВА
• Масса комплекта - не более 12 кг
• Средняя наработка аппарата на отказ не менее 1500 ч., средний срок службы аппарата - 5 лет

Комплект по степени опасности лазерного излучения относится к классу 2 по ГОСТ Р 50723. Помещение, предназначенное для размещения комплекта должно удовлетворять требованиям «Санитарных норм и правил устройства и эксплуатации лазеров» N5804-91.

Комплект по способу защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током удовлетворяет требованиям ГОСТ 50267.0 для класса II со степенью защиты от поражения электрическим током по типу BF.
    Комплект в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 2б по ГОСТ Р 51609.
Дезинфекция наружных поверхностей корпуса комплекта осуществляется по ОСТ 42-21-2 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.

Комплектность поставки

Комплект для фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики Umbrella АРЯЕ.944420.001* в составе:

• Блок питания комплекта (АРЯЕ.944421.001) - 1 шт.
• Видеокамера КРС-900 (АРЯЕ.311528.001)** - 1 шт.
• Светодиодная матрица (АРЯЕ.943635.001) - 1 шт.
• Шнур питания AWM E69326 - 1 шт.
• Паспорт ТО и ИЭ АРЯЕ.944420.001 ПС - 1 шт.
• Сумка для хранения и транспортировки комплекта - 1 шт.
• Штатив LPD24.MN*** - 2 шт.
• Очки защитные ЗН 22-72-СЗС-22 (ГОСТ Р 12.4.013)**** - 1 шт.

* - Видеомонитор не входит в комплект поставки, при необходимости поставляется заказчику за отдельную плату.
** - Видеокамера не входит в упрощенный набор поставки.
*** - Комплектование штативами производиться отдельно, по согласованию с заказчиком.
**** - Комплектование защитными очками производиться отдельно, по согласованию с заказчиком. Возможна комплектация очками другой модели с аналогичными характеристиками.

Для использования лечебно-диагностического комплекта Umbrella совместно с персональным компьютером разработано прикладное программное обеспечение, позволяющее максимально эффективно отслеживать динамику лечения и диагностики пациентов.
    По заказу производится и поставляется упрощенная версия комплекта, которая не включает в себя видеокамеру.